Sviluppo di prodotti biomedicali

Sviluppo di prodotti biomedicali

Dettagli

Destinatari

Ufficio progettazione - Ufficio tecnico - Qualità - R&D

Date e Durata

2 giornate
16/11/2020 - 17/11/2020

Costo

Richiedi un preventivo a formazione@tec-eurolab.com

Descrizione

Il corso intende trasferire agli allievi le nozioni di base sulle normative che regolamentano la gestione della qualità e del rischio nell’ambito dei dispositivi medici, norme CE e FDA. Ciò con l’obiettivo di fornire le conoscenze e gli strumenti utili alla corretta progettazione dei prodotti e dei relativi fascicoli tecnici.

Contenuti

  • Progettazione prodotti
  • Sviluppo fascicolo progettazione
  • Sviluppo fascicolo tecnico
  • ISO 9001
  • DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
  • ISO 13485 Sistema di gestione qualità per dispositivi medici
  • ISO 14971 Dispositivi medici: Gestione e valutazione del rischio

Calendario

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