Sviluppo di prodotti biomedicali

Sviluppo di prodotti biomedicali

Dettagli

Destinatari

Ufficio progettazione, ufficio tecnico, qualità, r&d

Date e Durata

2 giornate
Date su richiesta

Costo

richiedi un preventivo a formazione@tec-eurolab.com

Descrizione

Il corso intende trasferire agli allievi le nozioni di base sulle normative che regolamentano la gestione della qualità e del rischio nell’ambito dei dispositivi medici, norme CE e FDA. Ciò con l’obiettivo di fornire le conoscenze e gli strumenti utili alla corretta progettazione dei prodotti e dei relativi fascicoli tecnici.

Contenuti

Progettazione prodotti
Sviluppo fascicolo progettazione
Sviluppo fascicolo tecnico
ISO 9001
DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
ISO 13485 Sistema di gestione qualità per dispositivi medici
ISO 14971 Dispositivi medici: Gestione e valutazione del rischio

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